香港白小姐玄机图

生物医学新技术拟分级管理

2019-02-28 03:20:50 来源:香港白小姐玄机图
  (首席记者姚常房)近日,国家卫生健康委发布的《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》提出,对生物医学新技术的临床研究按照风险等级进行两级管理,中低风险研究项目由省级卫生主管部门审批,高风险研究项目由省级审核后再由国务院卫生主管部门审批。

  《征求意见稿》借鉴国际和世界卫生组织伦理审查有关规定,明确了卫生主管部门进行学术审查和伦理审查的主要内容。根据《征求意见稿》,卫生主管部门对于临床研究项目的伦理审查主要包括研究者的资格、经验是否符合试验要求;受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适;在办理知情同意过程中,向受试者或其家属、监护人、法定代理人提供的有关信息资料是否完整易懂,获得知情同意的方法是否适当等?!墩髑笠饧濉芳哟罅硕晕ス嫘形拇ΨAΧ?,情节严重者还将追究刑事责任。

相关新闻

    分享到:

    推荐阅读

    热度排行

    相关链接

    关于我们 | 网站声明 | 报社活动 | 联系我们 | 网站地图 | 违法和不良信息举报电话:010-64621663 18811429641
    健康报网手机版
    35| 856| 646| 184| 16| 46| 6| 167| 635| 291|